مسیر قانونی سلول و ژن درمانی هموار شد/ صدور پروانه‌های جدید و نظارت مستمر
سرپرست دفتر بازرسی و ارزیابی عملکرد و رسیدگی به شکایات سازمان غذا و دارو با بیان اینکه فرآورده‌های مشتق از سلول در حال توسعه هستند، گفت: با صدور پروانه‌های تازه، سازمان غذا و دارو علاوه بر توسعه علمی، با عرضه غیرمجاز و تخلفات احتمالی برخورد می کند.
به گزارش خبرگزاری ایمنا و به نقل از پایگاه اطلاع‌رسانی سازمان غذا و دارو، سعید مهرزادی اظهار کرد: فرآورده‌های مشتق از سلول مانند اگزوزوم، وزیکول‌های خارج سلولی، کاندیشن مدیوم و سلول‌های درمانی در حال توسعه هستند و کمیته تخصصی جلسات منظم برای بررسی و صدور پروانه آن‌ها برگزار می‌کند.
وی افزود: تاکنون پروانه چهار فرآورده صادر شده و هفت محصول دیگر در مراحل صدور پروانه قرار دارند. اولین فرآورده کارتی سل کشور نیز در سال جاری ثبت خواهد شد، همچنین تولید، عرضه یا فروش هرگونه دارو و فرآورده بیولوژیک بدون مجوز رسمی غیرقانونی است و با گزارش‌های تخلف، سازمان غذا و دارو به طور جدی وارد رسیدگی و برخورد می‌شود.
سرپرست دفتر بازرسی و ارزیابی عملکرد و رسیدگی به شکایات سازمان غذا و دارو گفت: هیچ محصول اگزوزوم مورد تأیید مراجع‌های معتبر بین‌المللی نیست و استفاده غیرمجاز از این محصولات مسئولیت قانونی دارد.
وی اضافه کرد: تمرکز سازمان بر تسریع صدور پروانه محصولات ژن درمانی نوین و تعامل مستمر با کارشناسان است تا مسیر توسعه قانونی و امن این حوزه هموار شود.
مهرزادی گفت: هرگونه استفاده و تجویز فرآورده‌های سلولی بدون مجوز ممنوع است و تخلفات به صورت قانونی پیگیری خواهد شد.
کد خبر 917120